Récemment, Douyin a publié une nouvelle version de la « Norme de gestion des catégories [de dispositifs médicaux] ». Selon la réglementation, 43 catégories de dispositifs médicaux peuvent être vendues sur Douyin, notamment des tests in vitro, des ventilateurs, des générateurs d'oxygène, des nébuliseurs, des stéthoscopes, des masques, des gants, des fournitures de surveillance cardiaque fœtale, des instruments de santé, des lits de soins, des lentilles de contact. , pansements d'hygiène/plaies/médicaux et autres produits. Le mode d’entrée est l’entrée directionnelle. À l'heure actuelle, seuls les commerçants de marques spécifiques invités par la plateforme sont acceptés à participer, et les autres commerçants ne sont pas acceptés pour postuler. Parmi eux, la première catégorie « lentilles de contact/solution de soins infirmiers », « fournitures de planification familiale », « matériel de soins de santé/soins infirmiers/kinésithérapie », la deuxième catégorie « matériel médical de beauté et du corps > lentilles de contact de couleur », « matériel médical de beauté et du corps ». équipement > santé/plaie/pansement médical », catégorie 3 : « Instruments médicaux de beauté et du corps > Instruments de beauté et de soins du corps > instruments d'épilation (instruments) », « Soins de santé > Instruments médicaux > tests in vitro », n'autorisent que les produits phares officiels magasins, magasins phares, accès directionnel. Fish Leap, Yinke, Zhende, Steady, Kefu, Omron, Kanghua, Sannuo, Wanfu, BGI et de nombreuses autres entreprises se sont installées à Douyin et vendent des dispositifs médicaux.
À l'heure actuelle, JD.com, Alibaba, Pinduoduo, Meituan, Suning Shopping, Vipshop et d'autres plateformes de commerce électronique proposent des services de transaction en ligne pour les dispositifs médicaux. Certaines marques occupent des positions importantes sur plusieurs plates-formes, et la plupart des produits qui se vendent bien sont des appareils médicaux ménagers et des produits de beauté médicale. Dans l’ensemble, ces dernières années, l’échelle des ventes du réseau de dispositifs médicaux a explosé.
Dans le même temps, le chaos industriel éclate également fréquemment. En juillet 2022, la State Food and Drug Administration a publié le deuxième lot de cas spéciaux de rectification typiques en matière de sécurité des médicaments, des cas de vente en ligne de dispositifs médicaux ont été nommés. Il est rapporté qu'une entreprise a acheté une carte mère, une coque et un emballage sur la plate-forme réseau, sans autorisation de produire et de gérer la deuxième classe de dispositifs médicaux, sans obtenir le certificat d'enregistrement des dispositifs médicaux « instrument à ondes lumineuses pour les acouphènes surdité » 46 ensembles, et via le plateforme de réseau pour les ventes.
La State Food and Drug Administration a déclaré que les produits en question étaient des dispositifs médicaux couramment utilisés par les personnes âgées. Avec l’accélération du vieillissement démographique, ces produits sont très demandés. Profitant des caractéristiques des personnes âgées, telles que leur attention à la santé, leur empressement à rechercher un traitement médical et leur faible conscience de l'auto-prévention, elles achètent des pièces, les assemblent elles-mêmes et les vendent via des plateformes en ligne et d'autres canaux sans obtenir la production. licence de dispositifs médicaux, ce qui présente de grands risques potentiels pour la sécurité.
En juin dernier, la State Food and Drug Administration a organisé une chambre de commerce pour la gestion des risques liés au commerce en ligne de dispositifs médicaux. La réunion a exigé que la plateforme tierce pour le commerce en ligne de dispositifs médicaux soit soumise à un examen de qualification strict et à une entrée stricte. Vérifiez soigneusement les informations sur la licence commerciale de dispositifs médicaux, le certificat d'enregistrement et le justificatif d'enregistrement des entreprises établies, et assurez-vous d'être complets, précis, complets et détaillés. Si nécessaire, consultez et vérifiez auprès des services délivrant les licences et « rejetez » les entreprises qui n'ont pas de qualifications commerciales en matière de dispositifs médicaux.
Tout en promouvant la vente en ligne de dispositifs médicaux, les plateformes tierces doivent également contrôler et purifier strictement l’environnement de vente en ligne. Voici le purificateur de désinfection de l'air fourni par Healthsmile Company.
Heure de publication : 17 février 2023