Étant donné que les masques médicaux sont enregistrés ou contrôlés en fonction des dispositifs médicaux dans la plupart des pays ou régions, les consommateurs peuvent les distinguer davantage grâce aux informations pertinentes d'enregistrement et de contrôle.Voici un exemple de la Chine, des États-Unis et de l’Europe.
Chine
Les masques médicaux appartiennent à la deuxième classe de dispositifs médicaux en Chine, qui sont enregistrés et gérés par le département provincial de réglementation des médicaments, et peuvent être interrogés par les dispositifs médicaux pour demander le numéro d'accès au dispositif médical.Le lien est :
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
États-Unis
Les produits de masques qui ont été approuvés par la FDA américaine peuvent être interrogés via son site officiel pour vérifier le numéro du certificat d'enregistrement, le lien est :
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
De plus, selon la dernière POLITIQUE de la FDA, il est actuellement reconnu comme masque aux normes chinoises sous certaines conditions, et le lien de ses entreprises autorisées est :
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Union européenne
L'exportation de masques médicaux de l'UE peut être effectuée par l'intermédiaire d'organismes notifiés autorisés, parmi lesquels l'organisme notifié autorisé par la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE (MDD) est :
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
L'adresse de demande de l'organisme notifié autorisée par le règlement européen sur les dispositifs médicaux UE 2017/745 (MDR) est :
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Heure de publication : 17 avril 2022